2019执业药师考试每日一练:药事管理与法规(8.27)答案
答案及解析
1.【答案】A
【解析】仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家标准的药品的注册申请,即与原研药品质量和疗效一致的药品;但生物制品按照新药申请的程序申报。
2.【答案】C
【解析】非处方药目录里有双黄连口服液,但需药品生产企业向省级药品监督管理部门申请转换非处方药后,才可作为非处方药上市。
3.若B药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识,使用专有标识可以单色印刷的是
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装
4.【答案】C
【解析】麻醉药品、第一类精神药品和疫苗是处方药,但不得在药店零售。
5.【答案】C
【解析】选项A错在抗菌药物是处方药,不得开架自选;选项B错在不得以买药品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药;选项D错在网上药店不得销售处方药。